END - la - End End Medical PCB Asemble Solutions Solutions

NoastreProcesul cuprinzător la cheie

Proiectare pentru excelență (DFX) și recenzie:

• Echipa noastră de inginerie realizează un design amănunțit pentru analiza producției (DFM) și proiectarea pentru testabilitate (DFT), identificând problemele potențiale înainte ca producția să înceapă să economisească timp și costuri.
• Vă asigurăm că proiectarea dvs. respectă cele mai bune practici pentru integritatea semnalului, gestionarea puterii și gestionarea termică, crucială pentru aplicații medicale sensibile.

Procenarea componentelor și gestionarea lanțului de aprovizionare:

• Mențineți cel puțin 5 furnizori de același tip de componente pentru a asigura furnizarea continuă de materii prime.
• Pentru componente critice, vom cumpăra doar de la producătorii originali sau agenții autorizați.

Fabricare și asamblare de precizie:

STAT - din - - art smt (tehnologie de montare a suprafeței) și thru - linii de găuri echipate pentru ansambluri medicale complexe, inclusiv fine - pitch bgas și componente micro -.

Testare și validare riguroasă:

1. În - test de circuit (ICT): verificarea plasării, valorii și conectivității componentelor.
2. Testul de circuit funcțional (FCT): Asigurarea că placa se realizează la specificațiile dvs. funcționale specifice.
3. Screening de stres de mediu (ESS): inclusiv arsuri - în și ciclism termic pentru a precipita eșecurile timpurii și a asigura fiabilitatea termenului lung -.
4. Documentație completă conform FDA/QSR: Oferim o înregistrare completă a istoricului dispozitivului (DHR) și un pachet de trasabilitate pentru fiecare lot, simplificând trimiterile de reglementare.

Conformitate și sprijin de reglementare:

1. Sistemul nostru de calitate este Certificat ISO 13485: 2016, standardul internațional pentru fabricarea dispozitivelor medicale.
2. Toate procesele sunt concepute pentru a fi pe deplin conforme cu Partea 820 FDA 21 CFR (QSR) și cerințele MDR europene.
3. Oferim documentație și asistență esențială pentru procesele dvs. de marcare 510 (k), PMA sau CE.

Aplicații:

Sisteme de monitorizare a pacienților (ECG, EEG, oximetre puls)

Diagnostic Imaging Equipment (ultrasunete, x - rază)

Dispozitive implantabile (stimulatori cardiaci, neurostimulatori)

Echipament de laborator și analizor

Dispozitive chirurgicale și terapeutice

Partener cu noi pentru a construi fundația de încredere pe care o solicită tehnologia avansată de asistență medicală.

Tag-uri populare: END - la - End End Medical PCB Assembly Solutions Solutions, China, fabrică, personalizat, profesional